Loading…
  • Nascholing op aanvraag: plannen met uw apothekersgroep wanneer het u uitkomt.
  • Meer blended learning: efficienter leren door het mengen van leervormen.
  • Nieuwe leeromgeving: leren op een moment dat het u uitkomt.
  • Cursus bij u in de regio.
  • Actueel en praktijkgericht cursusaanbod.
Quality Management 2019, module 4: Quality and safety for the manufacturing of biopharmaceuticals (INCLUSIEF OVERNACHTING) - data en feiten
Startdatum Dagen Tijd Docent Locatie Beschikbaar?
3 dagen: JA (13)
11 november 2019 Dhr. Drs. A.C.A.J. (Aad) van de Leur Driebergen, hotel Bergse Bossen
12 november 2019 Dhr. Drs. A.C.A.J. (Aad) van de Leur Driebergen, hotel Bergse Bossen
13 november 2019 Dhr. Drs. A.C.A.J. (Aad) van de Leur Driebergen, hotel Bergse Bossen

Inhoud

Klik voor de cursusdetails op de afbeelding.

Module 4: Quality and safety for the manufacturing of biopharmaceuticals

 

 

 

 

De cyclus Quality Management bestaat uit 4 modules. U kunt ook de gehele cyclus volgen.

Andere modules uit de cyclus:

Module 1 Quality Management, the role of the Qualified Person: gaat in op de rol van de qualified person (QP) als bewaker van het kwaliteitssysteem in zowel industrie als kliniek, op basis van (internationale) richtlijnen en best practices. Hierbij komen alle taken en verantwoordelijkheden van de QP aan bod.

Module 2 Drug development from quality by design to clinical studies: an integrated course for the pharmaceutical industry and hospital pharmacy: volgt de kwaliteitszorg vanaf de ontwikkeling van een active pharmaceutical ingredient (API) bij R&D, via quality by design die voldoet aan GMP-richtlijnen, naar preklinische ontwikkeling, toxicologie en GLP tot de klinische ontwikkeling die voldoet aan GCP-eisen.

Module 3 Sterile manufacturing: a thorough discussion on sterility assurance challanges: richt zich op de ontwikkeling en productie van steriele geneesmiddelen. Hierbij speelt kennis van microbiologie en de vaardigheid om deze kennis te implementeren bij ontwerp en beheersing van farmaceutische productie een belangrijke rol. Ook omgevingsfactoren en de kwaliteit van water hebben invloed op verschillende stappen in het productieproces en komen uitgebreid aan bod.

Accreditatie (Uren): 20 (Ziekenhuisapothekers)
Locatie: Driebergen, hotel Bergse Bossen
Kosten: € 1.700,00 (Excl. 21% BTW)
Doelgroepen: Ziekenhuisapothekers, Industrie apothekers, Industrie apothekers / PhD-students, Industrie apothekers / PDEng -trainees
E-learning omgeving: Nee

Hotel Bergse Bossen
Traaij 299, 3971 GM DRIEBERGEN-RIJSENBURG
Telefoon: (0343) 528150