Loading…
  • Nascholing op aanvraag: plannen met uw apothekersgroep wanneer het u uitkomt.
  • Meer blended learning: efficienter leren door het mengen van leervormen.
  • Nieuwe leeromgeving: leren op een moment dat het u uitkomt.
  • Cursus bij u in de regio.
  • Actueel en praktijkgericht cursusaanbod.
Quality Management cyclus 2019 - data en feiten
Startdatum Dagen Tijd Docent Locatie Beschikbaar?
12 dagen: JA (4)
4 maart 2019 Dhr. Drs. J.H. (Jan Henk) Brinkman Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
5 maart 2019 Dhr. Drs. J.H. (Jan Henk) Brinkman Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
6 maart 2019 Dhr. Drs. J.H. (Jan Henk) Brinkman Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
17 juni 2019 Mevr. A. (Ineke) Jonker-Hoogerkamp Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
18 juni 2019 Mevr. A. (Ineke) Jonker-Hoogerkamp Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
19 juni 2019 Mevr. A. (Ineke) Jonker-Hoogerkamp Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
7 oktober 2019 Dhr. Drs. J.H.A. (Jos) Mathot Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
8 oktober 2019 Dhr. Drs. J.H.A. (Jos) Mathot Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
9 oktober 2019 Dhr. Drs. J.H.A. (Jos) Mathot Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
11 november 2019 Dhr. Drs. A.C.A.J. (Aad) van de Leur Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
12 november 2019 Dhr. Drs. A.C.A.J. (Aad) van de Leur Hotel de Bergse Bossen, Driebergen
13 november 2019 Dhr. Drs. A.C.A.J. (Aad) van de Leur Hotel de Bergse Bossen, Driebergen

Inhoud

Klik voor de cursusdetails op de afbeelding.

 

 

 

 

 

 

De cyclus Quality Management bestaat uit 4 modules. De modules zijn, daar waar gewenst, ook los af te nemen.

Module 1 Quality Management, the role of the Qualified Person: gaat in op de rol van de qualified person (QP) als bewaker van het kwaliteitssysteem in zowel industrie als kliniek, op basis van (internationale) richtlijnen en best practices. Hierbij komen alle taken en verantwoordelijkheden van de QP aan bod.

Module 2 Drug development from quality by design to clinical studies: an integrated course for the pharmaceutical industry and hospital pharmacy: volgt de kwaliteitszorg vanaf de ontwikkeling van een active pharmaceutical ingredient (API) bij R&D, via quality by design die voldoet aan GMP-richtlijnen, naar preklinische ontwikkeling, toxicologie en GLP tot de klinische ontwikkeling die voldoet aan GCP-eisen.

Module 3 Sterile manufacturing: a thorough discussion on sterility assurance challanges: richt zich op de ontwikkeling en productie van steriele geneesmiddelen. Hierbij speelt kennis van microbiologie en de vaardigheid om deze kennis te implementeren bij ontwerp en beheersing van farmaceutische productie een belangrijke rol. Ook omgevingsfactoren en de kwaliteit van water hebben invloed op verschillende stappen in het productieproces en komen uitgebreid aan bod.

Module 4 Quality and safety for the manufacturing of biopharmaceuticals: from cell line development to downstream processing and formulation: gaat in op de ontwikkeling van biopharmaceuticals. Er wordt onder meer stilgestaan bij kritische stappen van preproductie in cellijnen, ontwikkeling en commerciële productie tot eiwitanalyse. Uiteraard is er ook aandacht voor stabiliteit, zuivering en immunogeniciteit, die extra aandacht vergen in vergelijking met API’s van niet-biologische oorsprong.

Accreditatie: Ziekenhuisapothekers: accrditatie wordt aangevraagd
Locatie: Hotel de Bergse Bossen, Traay 299, Driebergen
Kosten: € 5.440,00 (Excl. 21% BTW)
Doelgroepen: Ziekenhuisapothekers, Industrie apothekers, Industrie apothekers / PhD-students, Industrie apothekers / PDEng -trainees
E-learning omgeving: Nee

Hotel Bergse Bossen
Traaij 299, 3971 GM DRIEBERGEN-RIJSENBURG
Telefoon: (0343) 528150