Loading…
  • Nascholing op aanvraag: plannen met uw apothekersgroep wanneer het u uitkomt.
  • Meer blended learning: efficienter leren door het mengen van leervormen.
  • Nieuwe leeromgeving: leren op een moment dat het u uitkomt.
  • Cursus bij u in de regio.
  • Actueel en praktijkgericht cursusaanbod.
Quality Management 2019, module 2: Drug development from quality by design to clinical studies (INCLUSIEF OVERNACHTING) - data en feiten
Startdatum Dagen Tijd Docent Locatie Beschikbaar?
3 dagen: JA (16)
17 juni 2019 Mevr. A. (Ineke) Jonker-Hoogerkamp Driebergen, hotel Bergse Bossen
18 juni 2019 Mevr. A. (Ineke) Jonker-Hoogerkamp Driebergen, hotel Bergse Bossen
19 juni 2019 Mevr. A. (Ineke) Jonker-Hoogerkamp Driebergen, hotel Bergse Bossen

Inhoud

Klik voor de cursusdetails op de afbeelding.

Module 2:  Drug development from quality by design to clinical studies

 

 

 

 

De cyclus Quality Management bestaat uit 4 modules. U kunt ook de gehele cyclus volgen.

Andere modules uit de cyclus:

Module 1 Quality Management, the role of the Qualified Person: gaat in op de rol van de qualified person (QP) als bewaker van het kwaliteitssysteem in zowel industrie als kliniek, op basis van (internationale) richtlijnen en best practices. Hierbij komen alle taken en verantwoordelijkheden van de QP aan bod.

Module 3 Sterile manufacturing: a thorough discussion on sterility assurance challanges: richt zich op de ontwikkeling en productie van steriele geneesmiddelen. Hierbij speelt kennis van microbiologie en de vaardigheid om deze kennis te implementeren bij ontwerp en beheersing van farmaceutische productie een belangrijke rol. Ook omgevingsfactoren en de kwaliteit van water hebben invloed op verschillende stappen in het productieproces en komen uitgebreid aan bod.

Module 4 Quality and safety for the manufacturing of biopharmaceuticals: from cell line development to downstream processing and formulation: gaat in op de ontwikkeling van biopharmaceuticals. Er wordt onder meer stilgestaan bij kritische stappen van preproductie in cellijnen, ontwikkeling en commerciële productie tot eiwitanalyse. Uiteraard is er ook aandacht voor stabiliteit, zuivering en immunogeniciteit, die extra aandacht vergen in vergelijking met API’s van niet-biologische oorsprong.

Accreditatie (Uren): 20 (Ziekenhuisapothekers)
Locatie: Driebergen, hotel Bergse Bossen
Kosten: € 1.700,00 (Excl. 21% BTW)
Doelgroepen: Ziekenhuisapothekers, Industrie apothekers, Industrie apothekers / PhD-students, Industrie apothekers / PDEng -trainees
E-learning omgeving: Nee

Hotel Bergse Bossen
Traaij 299, 3971 GM  DRIEBERGEN-RIJSENBURG
Telefoon: (0343) 528150